復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)管理制度

臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)指我院承接的臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)申辦者提供給研究機(jī)構(gòu)的試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)。參照《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展臨床研究項(xiàng)目管理辦法的通知》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)﹝2014﹞80號(hào)）等相關(guān)規(guī)定，對(duì)臨床研究經(jīng)費(fèi)的收取、使用和分配進(jìn)行精細(xì)化管理，實(shí)行單獨(dú)建賬、單獨(dú)核算、?？顚Ｓ?，減少財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)，提升臨床研究人員積極性，制定本制度。

一、受試者費(fèi)用：

1檢查檢驗(yàn)費(fèi)：財(cái)務(wù)科提供收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，與免費(fèi)化驗(yàn)單系統(tǒng)關(guān)聯(lián)。

二、試驗(yàn)觀察費(fèi)（與項(xiàng)目授權(quán)人員匹配）：

1研究團(tuán)隊(duì)人員勞務(wù)費(fèi)：研究醫(yī)生、研究護(hù)士、病區(qū)護(hù)士、院內(nèi)CRC等

2刻盤：如需刻錄光盤

3閱片：如需影像評(píng)估、病理讀片

4標(biāo)本采集與處理：如需標(biāo)本采集、離心等處理、運(yùn)送等

5受試者招募：如需常規(guī)診療外招募受試者

6 PK分析：I期實(shí)驗(yàn)室藥代分析勞務(wù)費(fèi)

7人類遺傳資源管理：用于研究團(tuán)隊(duì)、管理部門人類遺傳資源申報(bào)、審核、管理。

三、 藥物管理費(fèi)：藥物接收、保存、發(fā)放、配置、注射等。

四、檔案管理費(fèi)：檔案保存、掃描、銷毀等。

五、 CRC費(fèi)，醫(yī)院收取CRC管理費(fèi)。

六、 機(jī)構(gòu)質(zhì)控費(fèi)：如需組織計(jì)劃外質(zhì)控。

七、 臨床試驗(yàn)管理費(fèi)（觀察費(fèi)的30%單列，作為醫(yī)院的間接成本）。

八、立項(xiàng)評(píng)審費(fèi)（8000元）、方案修正審核費(fèi)（3000元）包括機(jī)構(gòu)管理費(fèi)、倫理委員會(huì)審核費(fèi)。