?我們從我院腫瘤內(nèi)科獲悉，胡夕春教授和張劍醫(yī)生，歷時4年臨床研究證明，吉西他濱聯(lián)合順鉑的化療方案，可顯著延長轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的生存期。相關(guān)研究成果日前通過快速發(fā)稿通道，發(fā)表在《柳葉刀》三大子刊的《Lancet Oncology》上，影響因子高達(dá)24.725分，這也是迄今為止中國大陸地區(qū)乳腺癌領(lǐng)域?qū)＜野l(fā)表的影響因子最高的臨床研究論文。

目前，乳腺癌已經(jīng)成為上海、北京、廣州等大中型城市女性首位高發(fā)的腫瘤。在乳腺癌患者中，約有20%的三陰性乳腺癌患者因其病理分子分型惡性程度高、易發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，致使其中40%~50%的患者，即便接受手術(shù)根治后，依舊會出現(xiàn)局部復(fù)發(fā)或者發(fā)生肺部、腦部等遠(yuǎn)處器官的轉(zhuǎn)移。胡夕春教授介紹，長期以來，復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移階段三陰性乳腺癌患者的有效性治療問題一直是臨床上關(guān)注的焦點。這些患者，在采用聯(lián)合化療方案時，選擇鉑類還是紫衫醇類藥物更能延長患者生存期，減少毒副反應(yīng)，一直是國際乳腺癌研究領(lǐng)域頗有爭議的問題。

近年來國外有研究顯示，在三陰性乳腺癌臨床治療的科研攻關(guān)中，順鉑類藥物不僅在術(shù)前化療，而且在轉(zhuǎn)移性乳腺癌領(lǐng)域的II期臨床研究中，其療效明顯優(yōu)于卡鉑單藥。但順鉑單藥或聯(lián)合作為三陰性乳腺癌治療方案的研究在世界范圍內(nèi)尚屬空白，現(xiàn)有的相關(guān)研究探索也多為小樣本、隨訪時間短的回顧性研究。

為了破解這個研究問題，胡夕春教授帶領(lǐng)其科研團隊，從2011年開始進(jìn)行一項名為CBCSG006的前瞻性研究。該研究項目將240名年齡分布在18歲~70歲，病程處于復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移階段且未行化療的三陰性乳腺癌患者隨機分成兩組，一組為吉西他濱聯(lián)合順鉑（簡稱順鉑組），第二組為吉西他濱聯(lián)合紫杉醇(簡稱紫杉醇組)。順鉑組和紫杉醇組各入選患者118名，兩組患者的病程階段、用藥劑量、給藥時間等無統(tǒng)計學(xué)差異。研究表明，經(jīng)過8個周期的給藥治療之后，研究組對順鉑組和紫杉醇組分別進(jìn)行了16.3個月和15.9個月的隨訪之后發(fā)現(xiàn)，順鉑組的中位無進(jìn)展生存期達(dá)到7.73個月，較紫杉醇組的6.47個月顯著延長了1.3個月。此外，研究成果中被胡夕春教授譽為具有里程碑式意義的發(fā)現(xiàn)在于，早期三陰性乳腺癌患者絕大多數(shù)已經(jīng)使用了紫杉醇類的藥物，一旦發(fā)生復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移就會陷入“無標(biāo)準(zhǔn)治療方案”的窘境，目前的治療手段，患者的中位無進(jìn)展生存期僅為3~4個月。而采用鉑類藥物進(jìn)行治療，中位無進(jìn)展生存期將能延長3~4個月。因此，該研究是世界范圍內(nèi)首次發(fā)現(xiàn)了一個不但有效而且安全性良好的治療方案。在安全性方面，胡夕春教授補充說：“兩個方案雖有差異，但并未觀察到新的毒副反應(yīng)。接受鉑類藥物治療的患者較多出現(xiàn)惡心、嘔吐、貧血、血小板減少等不同等級化療副反應(yīng)，接受紫杉醇治療的患者同樣也會較多出現(xiàn)脫發(fā)、神經(jīng)毒性和骨骼肌肉酸痛等癥狀?！?/span>

?????? 作為此項研究項目的倡導(dǎo)者、我院乳腺外科主任邵志敏教授表示，此項研究是在其支持建立的中國乳腺癌臨床研究協(xié)作組（CBCSG）平臺上，首次聯(lián)合全國12家研究中心開展完成的一項開放標(biāo)簽、隨機對照、III期臨床研究的科研項目。“項目的研究成果振奮人心”邵志敏教授說，“此項目是目前國內(nèi)乳腺癌領(lǐng)域的一項原創(chuàng)性、高水平的臨床醫(yī)學(xué)研究，其研究成果具有現(xiàn)實的臨床指導(dǎo)意義，對于轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者化療方案的制定，我們可以負(fù)責(zé)任地說，含有順鉑藥物的化療方案可以視為紫杉醇類方案的替代者，甚至可以視為一種當(dāng)下更加凸顯療效和生存質(zhì)量的最優(yōu)選擇?！?/span>