近日，我院腫瘤內(nèi)科張盛副教授，胡夕春教授及臨床統(tǒng)計(jì)中心梁斐等共同完成的一項(xiàng)指導(dǎo)臨床研究過程設(shè)計(jì)方法的科研成果以論著方式在線發(fā)表于4月20日的Journal of Clinical Oncology (JCO) 雜志上,其紙質(zhì)版將隨后發(fā)表。JCO是美國ASCO的會(huì)刊，刊登臨床腫瘤領(lǐng)域的研究成果，是該領(lǐng)域有崇高威望的權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志。這也是我國首次由臨床腫瘤專家在JCO發(fā)表以統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)臨床實(shí)踐的文章，標(biāo)志著我院在臨床腫瘤學(xué)和交叉學(xué)科上有新的突破。

在當(dāng)前循證醫(yī)學(xué)的時(shí)代，臨床腫瘤學(xué)的治療是以III期臨床研究的結(jié)果作為證據(jù)而指導(dǎo)的。III期臨床研究的亞組分析對(duì)個(gè)體化的治療病人有極其重要的意義；而且由于腫瘤治療通常副反應(yīng)比較大，腫瘤研究的亞組分析結(jié)果對(duì)于選擇出更能獲益或者副反應(yīng)更輕的病人更為重要。然而，亞組分析帶來一些分析結(jié)果的方法學(xué)挑戰(zhàn)，有些指導(dǎo)臨床實(shí)踐的亞組分析結(jié)果在后來又被證明是錯(cuò)誤的。

我院研究人員總結(jié)了腫瘤研究的亞組分析須遵循的四個(gè)基本原則并分別進(jìn)行論述：即亞組分析的選擇性報(bào)道；亞組分析的預(yù)設(shè)性；亞組分析的數(shù)量及交互檢驗(yàn)的應(yīng)用。闡述了為什么必須遵循這些原則？如果違反的話后果是什么？當(dāng)前腫瘤領(lǐng)域III期研究亞組分析的現(xiàn)狀是什么？如何改善？最后，研究人員強(qiáng)調(diào)除了這些基本原則，最終的標(biāo)準(zhǔn)是可重復(fù)性。

據(jù)張盛副教授介紹，這些原則的闡明，從多層次、多方面對(duì)現(xiàn)有腫瘤學(xué)III期臨床研究的亞組分析結(jié)果指導(dǎo)臨床實(shí)踐；對(duì)于將來腫瘤III期研究的設(shè)計(jì)，執(zhí)行，分析，解釋等都將會(huì)產(chǎn)生重要而深遠(yuǎn)的影響。同時(shí)，在研究當(dāng)中研究人員還發(fā)現(xiàn)了其他一些有趣的現(xiàn)象，我們正全力以赴，試圖揭示其內(nèi)在規(guī)律，爭(zhēng)取今后有其他重要的發(fā)現(xiàn)。