近日，復(fù)旦腫瘤醫(yī)院乳腺外科邵志敏教授團(tuán)隊(duì)在世界乳腺癌研究領(lǐng)域的最高級(jí)別講壇——圣安東尼奧大會(huì)上，作為大會(huì)主題發(fā)言揭曉了一項(xiàng)關(guān)于化療藥物卡培他濱輔助治療三陰性乳腺癌的研究成果。這是中國大陸的第4次，也是復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院的第3次在圣安東尼奧會(huì)議中發(fā)出中國聲音。在大會(huì)首日，邵志敏教授團(tuán)隊(duì)的李俊杰教授在全球近萬名學(xué)者面前，公布了本項(xiàng)臨床試驗(yàn)的結(jié)果，引起國內(nèi)外腫瘤學(xué)者廣泛關(guān)注。該項(xiàng)研究證實(shí)，聯(lián)合卡培他濱方案治療三陰性乳腺癌，將使患者5年無病生存率從80.4%提升至86.3%，療效顯著優(yōu)于傳統(tǒng)化療方案。

       據(jù)介紹，作為乳腺癌中最“毒”的一種亞型，三陰性乳腺癌在所有乳腺癌中占比達(dá)到15%-20%，其惡性程度在所有乳腺癌亞型中也最高。由于三陰性乳腺癌的三個(gè)重要基因：雌激素受體、孕激素受體、HER2均表達(dá)為陰性，致使內(nèi)分泌治療或抗HER2靶向治療的方案對(duì)之療效甚微。

       目前臨床實(shí)踐中，化療仍然是三陰性乳腺癌的主要治療方式。特別是在早期三陰性乳腺癌患者接受手術(shù)治療后，以蒽環(huán)類化療藥物和紫杉醇類化療藥物為基礎(chǔ)的輔助化療是其標(biāo)準(zhǔn)的治療方案。

       雖然在三陰性乳腺癌的治療過程中，標(biāo)準(zhǔn)的輔助化療方案經(jīng)過多種臨床試驗(yàn)驗(yàn)證了其有效性。然而，由于三陰性乳腺癌的獨(dú)特特性，接受此類傳統(tǒng)化療方案的患者5年無病生存率仍然長(zhǎng)期徘徊在80%左右。為破解困局，醫(yī)學(xué)專家們嘗試在傳統(tǒng)蒽環(huán)類或紫杉類化療方案中融入其他化療藥物，來改善三陰性乳腺癌患者的治療效果。然而近年并沒有顯著的研究成果出現(xiàn)。

       在復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的晚期乳腺癌患者中，化療藥物卡培他濱治療是一種常用方案，且對(duì)這部分患者有著明顯的優(yōu)勢(shì)。但是卡培他濱能否與傳統(tǒng)蒽環(huán)類或紫杉類化療方案“強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合”，用以改善三陰性乳腺癌患者的預(yù)后？多年來尚未有充分的證據(jù)證實(shí)其有效性。

       既往醫(yī)學(xué)界開展的乳腺癌化療臨床研究中，卡培他濱融入傳統(tǒng)化療方案治療乳腺癌，其中“三陰性”亞型可能得到改善；但是在針對(duì)三陰性乳腺癌患者的單純卡培他濱化療方案卻并不能改善預(yù)后。

       為驗(yàn)證卡培他濱聯(lián)合蒽環(huán)類、紫杉醇類化療藥物輔助治療三陰性乳腺癌的方案效果，在復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院邵志敏教授牽頭下，中國乳腺癌協(xié)作組（CBCSG）開展了全國多中心、隨機(jī)、三期、前瞻性的臨床試驗(yàn)。在患者的輔助治療中評(píng)估卡培他濱與蒽環(huán)、紫杉聯(lián)合使用的策略，觀察其能否能夠改善患者預(yù)后，并評(píng)估該方案的安全性。

       在這項(xiàng)長(zhǎng)達(dá)5年的研究中，邵志敏教授團(tuán)隊(duì)在全國35家中心共篩選了636例患者，最終成功入組并接受治療的患者有585例，其中297例患者使用了聯(lián)合卡培他濱的化療方案。研究者通過持續(xù)的隨訪獲取患者的生存情況。

       研究結(jié)果證實(shí)，聯(lián)合卡培他濱治療較傳統(tǒng)方案，顯著提高患者的無病生存，5年的無病生存率從80.4%提高到86.3%，降低34%的事件風(fēng)險(xiǎn)，其中降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)41%，降低遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)37%，將總生存率提高了2.6%，極大改善了三陰性乳腺癌的預(yù)后。

       “聯(lián)合卡培他濱的輔助化療較傳統(tǒng)方案，將三陰性乳腺癌患者的5年無病生存率提高了5個(gè)百分點(diǎn)，這驗(yàn)證了我們的預(yù)期”，邵志敏教授表示，“同時(shí)，我們還欣慰地看到，聯(lián)合卡培他濱治療耐受性良好，血液學(xué)不良事件發(fā)生率與對(duì)照組相當(dāng)，并沒有額外增加患者接受治療時(shí)不可耐受的副反應(yīng)?！?/p>

       邵志敏教授還透露，今年，團(tuán)隊(duì)還公布了一項(xiàng)三陰性乳腺癌采用多基因組學(xué)技術(shù)予以分型治療的研究成果，繪制出全球最大的三陰性乳腺癌基因圖譜，該項(xiàng)研究也將與本次公布的研究“攜手”，以獲得更多突破。目前試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)正在探索對(duì)聯(lián)合卡培他濱方案更為敏感的三陰性亞型，指導(dǎo)后續(xù)精準(zhǔn)治療策略的實(shí)施。