臨床研究入組、臨床研究實(shí)施，“一站式”搞定

乳腺癌患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移或是常規(guī)治療后疾病仍在進(jìn)展，患者和家屬都不會(huì)輕言放棄。這時(shí)，臨床研究項(xiàng)目往往能給這批患者帶來(lái)新的治療可能和生存獲益。既往患者和醫(yī)生兩端存在“供需”矛盾，醫(yī)生手握許多臨床研究項(xiàng)目希望盡快入組患者，而許多患者卻對(duì)獲取臨床研究項(xiàng)目情況、入組方法知之甚少。2022年3月8日，在復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院?jiǎn)?dòng)的全國(guó)首個(gè)乳腺癌臨床研究一體化平臺(tái)，將所有乳腺癌臨床研究項(xiàng)目統(tǒng)一歸口、有序分配、全程管理，實(shí)現(xiàn)臨床研究全流程的閉環(huán)管理，患者也無(wú)需跑多個(gè)科室、找多位專(zhuān)家，便能獲得“一站式”臨床研究全流程服務(wù)，充分體驗(yàn)“一站式入組、一杯茶等待”的臨床研究篩選入組過(guò)程。

臨床研究平臺(tái)“升級(jí)”

2022年3月8日，在復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院升級(jí)啟用的乳腺癌臨床研究“一體化”平臺(tái)，是全國(guó)首個(gè)針對(duì)乳腺癌臨床研究項(xiàng)目的集中化管理平臺(tái)，有效破解過(guò)去多頭分散管理存在的不足和弊端。邵志敏教授介紹到，“升級(jí)”平臺(tái)的背景是乳腺癌患者需求的提升：在門(mén)診量和乳腺癌手術(shù)量年均增長(zhǎng)超過(guò)15%、全國(guó)乳腺癌診療最大體量乳腺多學(xué)科團(tuán)隊(duì)的背后，承載的是乳腺癌患者不斷增加的診療需求和信任，通過(guò)臨床研究平臺(tái)的整合與升級(jí)，減少患者等待，避免患者繞彎，就醫(yī)體驗(yàn)更加提升。

據(jù)悉，此次推出的“一體化”乳腺癌臨床研究平臺(tái)，由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院乳腺外科主任、乳腺癌多學(xué)科團(tuán)隊(duì)首席專(zhuān)家邵志敏教授領(lǐng)銜，組成了吳炅教授、胡夕春教授等多位多學(xué)科專(zhuān)家參與的臨床研究專(zhuān)家指導(dǎo)委員會(huì)，對(duì)所有在腫瘤醫(yī)院開(kāi)展的乳腺癌臨床研究項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、篩選、實(shí)施進(jìn)行集中管理，將中心內(nèi)的臨床研究統(tǒng)一篩選、有序分配、全程管理，打造臨床研究全流程閉環(huán)管理。

患者服務(wù)“一站式”

　　復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院乳腺癌多學(xué)科團(tuán)隊(duì)成立20年，年診治乳腺癌手術(shù)患者8100余例，門(mén)診量超35萬(wàn)人次，開(kāi)展臨床研究68項(xiàng)，通過(guò)基礎(chǔ)轉(zhuǎn)化與臨床研究所開(kāi)創(chuàng)的“復(fù)旦腫瘤”四分型及基于精準(zhǔn)檢測(cè)手段所制定的治療方案，近五百位乳腺癌患者從中獲益，更是為眾多“山重水復(fù)疑無(wú)路”的乳腺癌患者帶來(lái)了生的希望。

　　與此同時(shí)，如何讓乳腺癌患者在掛不同的門(mén)診時(shí)，都能第一時(shí)間獲悉醫(yī)院正在開(kāi)展哪些臨床研究項(xiàng)目？又有哪些臨床研究項(xiàng)目是適合自己入組的？邵志敏教授介紹，此次推出的乳腺癌臨床研究“一體化”平臺(tái)目前匯集了68項(xiàng)包括明星藥物DS8201、ARX788、PD-L1抑制劑等多項(xiàng)具有極高臨床應(yīng)用價(jià)值與潛力的乳腺癌臨床研究項(xiàng)目，涵蓋乳腺癌不同分型和分期的人群。

     對(duì)于乳腺癌患者而言，來(lái)到醫(yī)院任何乳腺腫瘤門(mén)診，無(wú)論是特需門(mén)診、專(zhuān)家門(mén)診還是專(zhuān)病門(mén)診，都有機(jī)會(huì)進(jìn)入乳腺癌臨床研究平臺(tái)的快速篩選通道，減少患者不必要的重復(fù)就醫(yī)環(huán)節(jié)，不符合臨床研究入組的患者，也將轉(zhuǎn)診至乳腺癌多學(xué)科團(tuán)隊(duì)制定診療策略。

　　據(jù)悉，目前所有乳腺腫瘤多學(xué)科團(tuán)隊(duì)的所有研究都已納入臨床研究“一體化”平臺(tái)，根據(jù)疾病不同治療時(shí)期和疾病亞型，分模塊進(jìn)行篩選，由主要研究者、主診醫(yī)師、次要研究者、科研護(hù)士、臨床研究人員等共同組成的全流程閉環(huán)，為每一個(gè)患者提供臨床研究方案的同質(zhì)化管理，確保臨床研究水平和安全性與國(guó)際水平接軌。

（鐘軒）