近期，由放射治療中心主任章真、大腸外1科主任徐燁牽頭的一項多中心臨床研究顯示，通過“短程放療聯(lián)合化療、免疫治療的全程新輔助治療”方案，可有效提升局部晚期直腸癌退縮療效，腫瘤完全緩解率超過50%，有望成為局部晚期直腸癌患者實現(xiàn)“保肛”治療的新選擇。

       相關研究結果近日在國際腫瘤學領域頂尖期刊《臨床腫瘤學》雜志刊發(fā)，影響因子達42.1。

       據(jù)悉，腸癌是危害居民健康的重要疾病之一且發(fā)病率不斷攀升。在上海，腸癌的發(fā)病率已經(jīng)高居腫瘤發(fā)病排行榜前列。

       復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院大腸外1科主任徐燁表示，隨著診治技術的發(fā)展和早期發(fā)現(xiàn)率的提升，腸癌的療效取得顯著提升。在腫瘤醫(yī)院接受治療的腸癌患者，5年生存率可達87.65%。

       然而，臨床上仍然有部分腫瘤發(fā)生位置低、距離肛門較近的直腸癌患者，面臨著手術根治難以保留肛門的困境。此類患者如果已經(jīng)發(fā)生局部進展，保留肛門的難度將會更高。一旦無法保肛，患者治療后生活質量的將受到巨大影響。

     “近年來，以放射治療聯(lián)合化療等全程新輔助治療模式，將腫瘤完全緩解率從10%提高到了30%?！蹦[瘤醫(yī)院放射治療中心主任章真表示，這種全程新輔助治療的目的，已經(jīng)不再局限于減少局部復發(fā)率，而是聚焦于提高患者器官的保留率、延長患者生存時間、改善患者的生活質量。

       但是，如何在現(xiàn)有治療方案的基礎上，進一步改善局部晚期直腸癌患者的器官功能保留，有待醫(yī)學界的繼續(xù)深入探索。

       比如，以PD-（L）1抑制劑為代表的免疫治療，在多種惡性腫瘤治療中取得了顯著療效，但一類“錯配修復完整或微衛(wèi)星穩(wěn)定型結直腸癌”患者對免疫單藥治療并不敏感，這類腸癌患者約占所有腸癌患者的80%以上。

       此外，盡管相關研究顯示，放化療聯(lián)合免疫新輔助治療局部晚期直腸癌，均取得了較傳統(tǒng)放化療更為顯著的療效，但是，聯(lián)合治療應采取何種放療劑量分割模式、藥物治療方案以及與放療先后順序等，尚無定論。

       對此，章真、徐燁兩位專家聯(lián)合國內(nèi)多家醫(yī)療機構開展了一項名為：“短程放療聯(lián)合化療和特瑞普利單抗”全程新輔助治療用于局部晚期直腸癌的II期多中心、隨機臨床研究。

       相較于傳統(tǒng)放療，“短程放療”可通過高精準放射治療縮短治療周期。該研究采用“短程放療聯(lián)合化療和免疫治療”的模式，探索其用于局部晚期直腸癌新輔助治療的療效和安全性，并比較該模式下放療與藥物治療兩種聯(lián)合順序的差異。

       研究納入130例臨床II期或III期的局部晚期直腸癌患者?；颊唠S機（1比1）分配至鞏固治療組（A組）或誘導治療組（B組）。

       研究結果表明，新輔助治療后，近40%的患者獲得非手術治療機會，保留器官功能潛力顯現(xiàn)。此外，A組患者腫瘤緩解率達56.5%，B組患者腫瘤緩解率達54.2%；A組和B組分別有67.5%和70.6%的患者獲得主要病理學緩解（殘留腫瘤細胞小于10%）。截至隨訪結束時，A組有82.3%的患者、B組有86.4%的患者，在接受后續(xù)手術治療中實現(xiàn)肛門括約肌保留。

       章真表示，新方案有望突破“錯配修復完整或微衛(wèi)星穩(wěn)定型結直腸癌”免疫治療困局，為中低位直腸癌患者提高療效和器官保留提供潛在的治療新選擇。