本報訊 日前，從復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院傳來消息，該院乳腺外科主任、精準腫瘤中心主任邵志敏教授團隊領銜的“一組用于三陰性乳腺癌免疫組化分型的基因及應用”專利成功向數(shù)問生物轉讓。這意味著世界矚目的三陰性乳腺癌“復旦分型”將實現(xiàn)知識產(chǎn)權的商業(yè)化運作，進而讓該研究成果向“全面產(chǎn)業(yè)化、惠及全球三陰性乳腺癌患者”的目標邁進了一大步。

       乳腺癌是讓無數(shù)女性聞之色變的疾病，其中三陰性乳腺癌更是所有乳腺癌中“最難治”的一種亞型?！叭幮匀橄侔┘s占所有乳腺癌15%-20%，因其免疫組化檢測中雌激素受體、孕激素受體和人表皮生長因子受體2的表達均為陰性而得名，”邵志敏教授表示，“在腫瘤精準診療時代，三陰性乳腺癌的‘三陰’特性使得其長期缺乏精準治療的靶點，治療效果遠比其他類型乳腺癌要差，嚴重威脅這部分患者的生命健康?！?/p>

       繪制全球最大三陰性乳腺癌基因圖譜

       “復旦分型”讓三陰性乳腺癌精準治療成為現(xiàn)實

       針對三陰性乳腺癌，邵志敏教授領銜團隊開展了一系列研究工作。早在2019年，邵志敏教授、江一舟教授團隊在國際上首次繪制出最大規(guī)模的三陰性乳腺癌基因圖譜，在全球首次提出三陰性乳腺癌的“復旦分型”。

       該分型基于大樣本三陰性乳腺癌患者基因、轉錄分子特征和臨床數(shù)據(jù)分析，將三陰性乳腺癌細分為具有不同分子特征和治療靶點的四種亞型，即“復旦分型”：管腔雄激素受體亞型、免疫調節(jié)亞型、基底樣免疫抑制亞型、間質樣亞型，進而揭示了各個亞型潛在的靶向治療策略，該項研究發(fā)表于國際頂尖學術期刊Cancer Cell，為三陰性乳腺癌的個體化精準施治奠定了基礎。

       為了讓“復旦分型”能夠方便、快捷的應用于三陰性乳腺癌患者的臨床診療，邵志敏教授團隊發(fā)明了一種基于免疫組化對三陰性乳腺癌進行分子分型的臨床實用方法專利，后發(fā)表于國際重要期刊Oncologist。2021年，該免疫組化分型方法被寫入《中國抗癌協(xié)會乳腺癌診治指南與規(guī)范》。這項臨床實用方法也正是此次成果轉化的主要內容。

       在后續(xù)的研究中，研究團隊設計了基于三陰性乳腺癌“復旦分型”的FUTURE臨床試驗，對難治型晚期三陰性乳腺癌患者進行分類而治，臨床試驗結果提示分型治療顯著提高患者的治療有效率，并延長了患者的生存，三陰性乳腺癌患者的治療有效率從傳統(tǒng)的10%提高到29%，更有力驗證了三陰性乳腺癌“復旦分型”的重要臨床價值。

       強強聯(lián)合實現(xiàn)專利轉化

       助力三陰性乳腺癌“復旦分型”惠及全球患者

       據(jù)了解，此次復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院將與浙江數(shù)問生物技術有限公司合作實現(xiàn)專利轉讓，成交總額達到3100萬元，成為目前醫(yī)院轉讓成交總額最高的專利。作為一家專注于女性健康精準診斷的高新技術企業(yè)，數(shù)問生物擁有乳腺癌一站式精準檢測產(chǎn)品和服務。

       “此次合作實現(xiàn)醫(yī)學研究成果轉讓，有望將讓這項我國原創(chuàng)的前沿研究發(fā)揮出更大的臨床價值，”邵志敏教授表示，“我們希望通過不斷的努力，以及與成熟企業(yè)團隊的聯(lián)手合作，將三陰性乳腺癌分型方法全面產(chǎn)業(yè)化，在國內外的各級別醫(yī)療中心全面推廣，讓團隊研究成果能夠輻射全國乃至世界范圍，以幫助更多的三陰性乳腺癌患者?！睌?shù)問生物董事長張以哲博士表示，“數(shù)問生物致力于推動乳腺腫瘤精準醫(yī)療技術的開發(fā)、轉化和推廣，我們的國際化團隊和豐富的專利成果轉化經(jīng)驗也將助力‘復旦分型’惠及全球三陰性乳腺癌患者?！?/p>

       據(jù)悉，復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院在全國率先開展對不同階段的乳腺癌采取個體化的精準治療策略，是最早開展乳腺癌精準治療的單位之一，已經(jīng)成為具有國際影響力的乳腺癌研究基地。針對三陰性乳腺癌的臨床治療研究，邵志敏教授團隊打出系列“組合拳”，致力破解三陰性乳腺癌背后的“密碼”，從代謝、蛋白、免疫、微生物等多個組學維度拓展“復旦分型”研究內涵，尋找更多潛在治療靶點，并誕生了大量原創(chuàng)性科研成果。值得一提的是，團隊始終致力于基礎科研成果的臨床轉化應用，形成了“臨床發(fā)現(xiàn)問題-實驗室攻關研究-臨床轉化落地”的“全鏈條式”研究體系。多項成果寫入國內外乳腺癌權威診治指南，開發(fā)產(chǎn)品應用于臨床，最終造福廣大乳腺癌患者，形成乳腺癌診療的“中國方案”。

（趙珅、王廣兆）